
【性状】:本品为圆型具衬垫的贴剂,衬垫为方型,两面具光泽,除去衬垫,可见均匀的近于无色的粘性表面,此表面下为淡黄色活性物质层,贴膜直径分别约36毫米,51毫米,和62毫米。
【适应症】:有助于戒除吸烟,减轻尼古丁依赖性吸烟者的成瘾行为和各种戒断症状。疗程应不超过3个月。
【用法用量】:从使用本品开始,应要求患者完全停止吸烟。本品适用于年龄超过18岁的成年人。一日一次,一次一片本品,并应贴用24小时。由于每平方厘米本品所释出的尼古丁含量恒定,因此治疗剂量仅根据该本品接触皮肤的面积即可确定。为避免局部刺激皮肤,每日应选择不同的贴附部位。本品有3种剂量规格可供使用,即30cm2:52.5mg的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴30)、20cm2:35mg的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴20)和10cm2:17.5mg的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴10)。不允许通过剪切贴膜来调整剂量。对每日吸烟总量超过20支的吸烟者,通常使用戒烟贴30;对每日吸烟总量不超过20支的吸烟者,通常使用戒烟贴20即可。戒烟贴10是用来在治疗末期减少剂量时使用。治疗开始时宜使用较大剂量的本品(戒烟贴30或20),再按疗程逐渐减少剂量。也可根据患者在使用一段时间后的疗效来调整剂量。对大量吸烟者,开始可使用戒烟贴30,随后换用戒烟贴20,最后改为戒烟贴10,每一阶段的疗程约为4周。对于中度吸烟者,可使用戒烟贴20约8周,随后换用戒烟贴10约4周。在治疗期间,应防止患者摄入较原来吸烟时更多的尼古丁。除去保护铝箔后,将本品贴在清洁、干燥、完好无损的的皮肤上(皮肤上应没有洗涤剂、酒精或残留的软膏)。贴用部最好是躯干、上臂或臀部,贴上后用手掌按压10秒钟。每日应选用不同部位贴用,在疗程结束时,如果本品仍不能使患者停止吸烟,则应停止使用。本品也可作为自我治疗、行为治疗或心里治疗的辅助手段。
【不良反应】:原则上,本品造成的不良反应,与吸烟时产生的不良反应相似。但是,吸烟还同时可带来其他危险性,如一氧化碳,刺激性气体以及焦油产生的有害影响,且使用本品后体内尼古丁血浆浓度大大低于吸烟时的浓度,所以使用本品治疗时,不良反应不明显。但是,若在使用本品时患者继续吸烟,则不良反应可能会频繁出现,并且更为明显。皮肤过敏:表现为使用部位灼痛、水肿、红斑、瘙痒、荨麻疹和小水泡。症状多在48小时内消失,严重的红斑可持续1-3周。严重的不良反应常在治疗后3-8周出现。一但出现严重或持续的皮肤过敏,应停止使用本品并就医。中枢神经系统 头痛(约30%患者有此症状)、头晕、恶心和睡眠障碍。偶见、罕见:注意力难以集中、做恶梦、疲劳、口干、意识不清、偏头痛、多汗、食欲增加、感觉异常、味觉障碍、、视力模糊及震颤。心血管系统偶见:心悸、高血压、热潮红。罕见:胸痛、呼吸困难、心律失常。如果已有心血管系统疾病,如冠心病(心绞痛)和/或周围动脉闭塞性疾病(间歇性跛行),症状可能加重。胃肠道偶见胃肠不适、呕吐、便秘、腹泻、腹胀和口干。其他系统 :常见流感样症状,偶见、罕见运动功能障碍、背痛、关节痛、肌痛。极罕见:全身过敏性反应,如全身性荨麻疹、血管神经性水肿和过敏性反应。
【禁忌】:
1.本品不得用于非吸烟者,儿童或偶尔吸烟者。
2.妊娠及哺乳期妇女禁用。
3.对尼古丁或本品任一成份已知或可疑过敏者禁用。
4.全身性皮肤病患者禁用。
5.不稳定性或恶化性心绞痛、急性心肌梗塞、严重心律失常者禁用。
6.近期出现脑卒中患者禁用。
【药物相互作用】:吸烟者中发现的酶诱导现象并非由尼古丁引起,而是烟草烟雾中的焦油化合物所致。这意味着停止吸烟后,尽管尼古丁可被本品所替代,但机体代谢以及联合用药的药理作用仍会发生变化(正常化)。吸烟可降低某些药物的血清浓度,如安替比林、雌激素、去甲西泮、利多卡因、奥沙西泮、华法林、非那西丁、咖啡因、茶碱、丙咪嗪和喷他佐辛。
吸烟产生的效应包括减弱普洛帕吩的镇痛作用,降低速尿的利尿作用,改变对普萘洛尔的药效学反应以及降低H2-受体拮抗剂治疗溃疡病的治愈率。吸烟和尼古丁都能增加循环中皮质醇和儿茶酚胺水平。硝苯地平,肾上腺素受体激动剂和阻断剂的剂量可能也需要进行适当调整。戒烟后,即使在体内部分尼古丁被本品替代的情况下,上述现象也可能消失。因此正在接受上述药品治疗的患者停止吸烟时,可能需要对联合用药的剂量进行适当调整。由于尼古丁对交感神经和副交感神经系统产生多种药理学作用,因此β-受体阻断剂作用可能受到不同形式的影响。